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河北健民淀粉糖業有限公司

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河北健民公司零缺陷通過FDA現場審計

瀏覽次數: 日期:2016-07-08

河北健民公司零缺陷通過FDA現場審計

        2016年7月4日-2016年7月8日,美國食品與藥品監督管理局(FDA)檢察官對河北健民淀粉糖業有限公司(以下簡稱“河北健民”)進行了現場檢查,在當下FDA對中國制藥企業嚴格檢查和數據完整性問題頻出的今天,河北健民以“零缺陷”的優異表現再次通過了美國FDA現場檢查。

        FDA是公認的全球藥品質量監管最權威、最嚴格的機構,河北健民在2013年11月份,順利通過了FDA的現場檢查,為產品推向美國市場打開了大門。今天,河北健民再次以“零缺陷”的優異成績通過FDA的現場檢查,標志著河北健民不僅藥品生產能力位居世界前列,質量體系建設也經受住了考驗,與時俱進,走在了國際前沿,再次證實了河北健民已是具備國際標準的制藥企業。

        河北健民再次通過FDA認證,為健民產品獲得了歐美法規市場通行證,為產品進軍國際高端醫藥市場將起到堅實有力的推動作用,同時河北健民也將成為中國制藥企業按國際最高質量標準的一顆新星。

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